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二維液相血藥濃度檢測的室內質評與室間質評

更新時間:2023-09-13

簡要描述:

二維液相血藥濃度檢測的室內質評與室間質評,室內質控以國標GB/T20468-2006《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》為標準制定科室的詳細規章制度,并按制度執行。

二維液相血藥濃度檢測的室內質評與室間質評

二維液相血藥濃度檢測的室內質評與室間質評




一、室內質評與室間質評情況說明

 1、室內質控以國標GB/T20468-2006《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》為標準制定科室的詳細規章制度,并按制度執行。室內質量控制主要包括:質控品的選擇,質控品的數量,質控頻度,質控方法,失控的判斷規則,失控時原因分析及處理措施等等。我公司裝機培訓時會提供詳細的指導文件并派老師指導醫院來完成。我們的儀器軟件具有質控品的數據統計功能,包括日內統計,日間統計,并可以自動繪制繪制質量控制圖,當出現質量失控現象時,可以及時查找原因,采取糾正措施。

2、 室間質評目前還沒關于血藥濃度的詳細國標,現在一般參照GB/T20470-2006《臨床實驗室室間質量評價要求》來制定細則。醫院參加時可以參考當時的具體細則來操作,我公司也可以派老師具體指導。



二、產品功能與技術參數


1、  檢測分析方法:采用高效液相色譜法;

2、  儀器系統采用技術:二維液相色譜技術,具備二維系統直觀引導、操作界面,可實時顯示測定樣品狀態;

   3、  雙四元低壓恒流泵系統,八路在線脫氣機及流路。

   4、  具有10TFT高分辨率觸控彩屏。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能

   5、  每例樣品檢測時長:5-10分鐘 ;  

6、  系統重復性RSD6(定性)0.5%;      

7、  系統重復性RSD6(定量)1% ;      

  8、  加標回收率:在90%-110%范圍 ;        

  9、  機載配備多科常用治療藥物濃度檢測方法30種;

10、 儀器具備運行后無人值守功能,可實現自動測定、運行、待機、關燈、停機功能。

11、 帶有急診功能, 可緊急處理急需檢測的血樣。

12 儀器具備多項目檢測功能,一批次可完成多種藥品的自動檢測,可自動更換不同藥物品種,自動清洗管路,不需人工干預。

13、 樣品進樣、試劑配制、前處理及其檢測全自動化,采用精密計量泵自動抽取技術,通過電腦隨時改變進樣量大小;并且具有八種獨立流動相(試劑)及其流路,設備可自動控制選擇不同的試劑及用量,在線進行混合配制各種藥物所需的配套檢測試劑,不必頻繁更換檢測試劑,就可完成多種藥物的檢測。

14、 色譜柱兼容性強,一套色譜柱就可以完成30種藥物的檢測。避免頻繁更換色譜柱。

15、 儀器除電腦外所有硬件全部集成在一個箱子里,以便獲得更的管路布局,盡量減少系統死體積,提高系統重復檢測精度,獲得更優的電磁兼容性能,提高系統的抗干擾能力。





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